天津POCT冻干微球代理商
冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备,就是将含有大量水分的物质(包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分)预先进行降温预冻成固体,然后在真空条件下使固态水直接升华出来,而物质本身则剩留在冻结时的冰架中,因此干燥后试剂的体积不变;由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行,所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分,而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性,干燥后的产品能够常温保存而不致变质,因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中,预冻是必须的步骤,而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的,所以尽量缩短预冻时间,实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要;另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积,缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。冻干微球微球形成后,将微球转移到冻干机中冻干。天津POCT冻干微球代理商
一台好的中试冻干机制造的冻干微球要有哪些优势?中试冻干机的整个冻干过程都是在低温低压环境下进行,冻干方式能有效地保留冻干产品的热敏性成分及原有生物特性。冻干过程是一个由低温逐渐缓慢升温的过程,如果升温过快、温度过高,容易导致冻干产品外观崩塌、品相不佳,冻干过程分为:预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段。中试冻干机具有制冷能力强,满足温控要求和捕水能力要求。具有真空能力强,满足要求和真空控制要求。循环系统稳定运行满足温度均匀等要求。电控系统功能齐全,满足运行控制准确、稳定、安全和数据记录保存追溯等要求。冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后疏松多孔体积不变。广州IVD冻干微球哪家好冻干微球可快速重新溶解,便于性能检测。
冻干微球升华的条件与速度。冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华;比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用,则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程,它与压力成反比。在常压下,其值很小,升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升华速度明显加快,飞离出来的水分子很少改变自己的方面,从而形成了定向的蒸汽流。真空泵在冻干微球中起着抽除气体的作用,以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为1.25L而在13.3Pa时却膨胀为10000升,普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。
实验室冻干微球试验时需要准备哪些工作。真空冷冻干燥机是一种优良的干燥方法,干燥物在密封条件下,无需添加剂在常温下可以长期保存。冷冻干燥物品结构多孔酥脆,使用时复水快,复水后物品的色、香、味、形及活性基本不变,真空冷冻干燥机尤其适用于食品、保健品、药品行业。真空冷冻干燥机技术是将湿物料或溶液在较低的温度(-10℃~-50℃)下冻结成固态,然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态,终使物料脱水的干燥技术。使用真空冷冻干燥机时,必须对仪器各部件进行的清洁,不锈钢的部件使用乙醇进行清洗,有机玻璃使用生理盐水进行清洗。安瓿瓶用超声波清洗机进行清洗。冻干微球普遍应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干。
选购冻干微球时应注重的哪几个参数?降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干微球,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。冻干微球采用循环水冷却,不受环境制约。广州IVD冻干微球哪家好
冻干微球实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要。天津POCT冻干微球代理商
液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存,运输和保存成本高,条件苛刻,性能不稳定,保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势,随着未来因量产而带来的生产成本的降低,必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质,对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征,生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏,否则将很快变质。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。天津POCT冻干微球代理商
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