天津质量管理体系资质认定有什么用

时间:2024年01月10日 来源:

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点,②为关键。质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点:法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤:(1)成立领导小组;。申请资质认定CMA需要哪些条件?天津质量管理体系资质认定有什么用

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12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。程序文件的基本格式和内容:封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。云南资质认定什么意思什么是资质认定计量认证?

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近日,市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作为重点抽查领域,以打击和虚假检验检测行为为主要目标,共抽查资质认定检验检测机构100家(含41家国家质检中心)。关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式,组织完成2022年度资质认定检验检测机构监督抽查工作。

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,**法人实验室比较高管理者应由其上级单位任命;比较高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。实验室应由技术管理者***负责技术运作,并指定一名质量主管。资质认定可以帮助组织更好地发挥自身优势和特长。

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CMA检验检测机构资质申请流程:1、网上注册;2、网上申报按要求填写相关文件(申报能力附表1,授权签字人明细附表2-1,简历附表2-2,组织机构图附表3,检测人员明细附表4,仪器设备配置表附表5,质量手册,程序文件,内审报告,管理评审报告,典型报告,试验场地证明,人员劳动合同,社保证明,技术负责人、质量负责人培训证书、内审员证、检测人员技术资格证书等);3、网上后台会显示进度,文审通过后下受理通知书;4、申请书、附表及附件现场评审时交给组长;5、安排现场评审;6、整改时间一般为两个月;7、获准资质认定后,去服务大厅领取证书。检验检测机构资质认定办事流程:CMA检验检测机构资质认定证书:CMA检验检测机构资质申请流程:1、网上注册;2、网上申报按要求填写相关文件(申报能力附表1,授权签字人明细附表2-1,简历附表2-2,组织机构图附表3,检测人员明细附表4,仪器设备配置表附表5,质量手册,程序文件,内审报告,管理评审报告,典型报告,试验场地证明,人员劳动合同,社保证明,技术负责人、质量负责人培训证书、内审员证、检测人员技术资格证书等);3、网上后台会显示进度,文审通过后下受理通知书;4、申请书、附表及附件现场评审时交给组长。资质认定可以证明组织在特定领域具备专业知识和技能。上海申请资质认定怎么收费

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如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他***性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。,实验室应确保该设备返回后。天津质量管理体系资质认定有什么用

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