天津NDMA基因毒研究公司

生物医药研究院，2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。中心下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室，配备了600MHz核磁共振仪、液质联用（LC-MS）仪、高效液相色谱仪、气质联用（GC-MS）仪、x-粉末衍色、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-Mass、CD、药品稳定性检测仪、溶出试验仪、熔点仪等各类先进的分析仪器设备100余台（套），总额达3000余万元。中心拥有专业技术服务人员20人，硕士以上学位人员80%以上。山东大学淄博生物医药研究院可根据市场和项目需求灵活提供服务。天津NDMA基因毒研究公司

淄博市科技局、淄博高新区和市有关企业与山东大学相关学院签订13个合作协议。其中，由我院牵头或为依托进行成果转化、技术合作、产学研共建的项目共3项，分别是：在孵企业山东诺亚创生生物科技有限公司与山东大学基础医学院张利宁教授签订的“干细胞与免疫细胞研发合作协议”，双方将在细胞药物研发、细胞技术临床转化、细胞较低温冻存等技术领域展开合作；山东亚华电子股份有限公司与山东大学护理学院王克芳教授签订的“智慧护理装备与信息产学研合作协议”，双方将在人工智能（AI）与专业护理、医护信息传输与共享、智慧护理医疗站建设等方面展开合作。NDMA基因毒研究所山东大学淄博生物医药研究院愿做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台。

原材料分析和质量保证：原材料纯度和杂质分析、辅料的分析和质量保证；未知杂质的鉴定：原材料/稳定性样品及辅料的未知杂质鉴定、强降解实验；具备CNAS资质的相关委托研究项目。主要技术服务平台之-生物样品分析检测中心。本中心是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室。中心拥有专业的科研团队，配置先进的仪器设备，实行的信息化管理，与临床机构紧密结合，为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。

山东海雅药业有限公司与山东大学药学院刘新泳教授签订的“诊疗痛风的国家I类新药P-7联合开发协议”，双方将联合开展该药物的临床实验工作。签约仪式上，山东大学淄博生物医药研究院“优良口服固体制剂中试平台”同时揭牌。该平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目，旨在立足淄博地区生物医药产业优势和研究院的技术优势，在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设，与原有的公共技术研发服务平台形成创新研发、中试验证、工程转化和产业化的完整技术链条，推动生物医药领域科技成果实现产业化或工程化。山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。

化合物限度的计算：具有致病性数据的致突变杂质的TD50计算法。对于一类杂质，可根据致病试验TD50（导致50%病灶发生率的给药剂量）的数据，进行线性外推，找到十万分之一致病的概率所对应的的值。TD50线性外推法，即通过啮齿类动物致病性数据来计算杂质的可接受摄人量。可接受摄人量（acceptable intake，AI) = TD50/50000×50kg案例：环氧乙烷在大鼠致病性试验中的TD5是21.3mg/kg·day，在小鼠中是63.7mg/kg·day。我们需要找到一个保守的值，那就是大鼠的数据。十万分之一概率就是除以50000，即21.3mg/kg·day ÷ 50000=0.42μg/kg·day。再乘以人体的体重50kg，是对人体体重保守的估计：0.42 μg/kg·day×50 kg=21.3 μg/day。即控制每日摄入21.3 μg，致病概率是十万分之一。山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规，勇于创新，敢于挑战。上海制剂基因毒研究方案

山东大学淄博生物医药研究院中心价值观：客户至上，员工为本，创新敬业，诚信共赢。天津NDMA基因毒研究公司

事实上，非营利组织发展的这个案例，也是整个行业打造爆款的缩影。传统非营利组织企业家“牵手”社交网络，从公域流量转变为私域流量的变现，是今年整个行业的主旋律。众所周知，不同包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证采取了不同的转变方式。当前的主流发展可以大致归纳为：以专业类为象征的服务终端，拥有多种稳定的信息来源及渠道的支持。非营利组织企业推出了分布式社交电商模式，将为品牌商提供完善的运营和流量支持，使其以较低的流量成本和加入成本，即可开展社交业务。据了解，凭借高速发展的态势，业内的非营利组织企业已经扩大了多个领域。数字化浪潮席卷而来,数字经济的多个维度在贸易显露。根据数字经济指标报告显示,新零售、新商业、新消费、新赋能的诸多改变，创造了颇多实践场景,积累了值得借鉴的发展经验。天津NDMA基因毒研究公司

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是以提供包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证为主的非营利组织，公司始建于2021-02-26，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。ZBRI致力于构建商务服务自主创新的竞争力，ZBRI将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。